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ISO 13485

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN EQUIPAMIENTO MÉDICO ISO 13485

La seguridad y la calidad no son negociables en la industria de dispositivos médicos. Los requisitos reglamentarios son cada vez más estrictos en todas las etapas del ciclo de vida de un producto, incluyendo el servicio y la entrega.

ISO 13485 es una norma acordada internacionalmente, que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad específico en la industria de dispositivos médicos.